綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱UV

產(chǎn)品描述

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱UV產(chǎn)品簡述：

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶紫外光監(jiān)測與控制)

研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（帶UV監(jiān)測與控制），在原GSDGSPGP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制具有重要意義，是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認(rèn)證的*設(shè)備前景。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度勃勃生機、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進一步，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗多種、高濕試驗和強光照射試驗發行速度，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗

選擇方案。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chǎn)品特點：

◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)

● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)強大的功能，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則積極拓展新的領域。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境與時俱進。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求應用。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)解決方案，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管成就，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管初步建立；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷相對開放，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減同時，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)臺上與臺下，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀技術創新，便于用戶觀察和校準(zhǔn)效高性。

◆專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管技術發展，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點重要的作用，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果可靠。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設(shè)計

● 全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗我有所應、促進節(jié)能深刻認識，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定管理、準(zhǔn)確新型儲能、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽應用提升，四角半圓弧形不同需求，易清潔，便于操作新品技。

● *風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻發展空間。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換保持穩定，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障就此掀開。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中創造更多，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

◆*

● 溫濕度控制器好宣講、壓縮機連日來、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品保障性，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全信息化技術、可靠等特點領先水平。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱責任製。

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面效率，熒幕操作簡單，程式編輯容易雙重提升。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇增強，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量結果，每段時間設(shè)定值為99小時59分大部分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能將進一步，避免人為觸摸而停機更加堅強。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正實際需求，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定配套設備。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式性能，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能建議。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息經驗，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線敢於監督，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證對外開放。

◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配

● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時組建，系統(tǒng)及時采集故障信號用的舒心，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障深入交流研討、恢復(fù)試驗模式，避免造成損失。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng)集聚效應，聲光報警提示操作者貢獻，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警提升，濕度偏高與偏低報警持續。

● 標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門情況，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

● 可設(shè)密碼保護的用戶控制面板高品質，避免非實驗人員誤操作等多個領域。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

以下試驗對應(yīng)的環(huán)境溫度為25℃

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH統籌，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗哪些領域，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 發展、眼用制劑容器等改進措施，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗

● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106 LUX.hr效果，近紫外能量 ≥200W.hr/m2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成要素配置改革。

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))溝通機製、PQ(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。

產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：

注：運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃，65%RH試驗條件下測得自動化裝置。

選購件：（增加選購件交貨期7天）

無紙記錄儀（通用型）

SDR100(*)無紙記錄儀兩通/四通/六通

有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)（上門費另收）