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一次性使用動(dòng)靜脈插管泄漏測試儀
一擴大公共數據、核心功能與技術(shù)原理
?泄漏檢測模式?
?正壓?:向器械內(nèi)部充入氣體或液體服務品質,監(jiān)測壓力變化判斷泄漏值?。
?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出優化程度,適用于250μm以上粗大泄漏檢測?組建。
?液體流量監(jiān)測?:通過電磁流量計(jì)檢測微小泄漏(如輸液泵管路)?。
?高精度傳感技術(shù)?
壓力傳感器精度±0.5% FS(滿量程)更加完善,實(shí)時(shí)生成壓力-時(shí)間曲線,自動(dòng)識(shí)別泄漏點(diǎn)及異常波動(dòng)?上高質量。
二精準調控、設(shè)備介紹
采用可編程控制器,觸摸屏建設應用,壓力傳感器優化程度,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成應用的因素之一,中英文菜單顯示基礎,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試。生產(chǎn)單位奮勇向前,批次可任意輸入引領作用,操作方便。
并采用三級(jí)密碼經驗,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格加強宣傳、測試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定對外開放,打印設(shè)定互動式宣講、測試、加壓用的舒心、減壓結構、時(shí)間、標(biāo)定模式,檢定等效果較好。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示測試加壓值貢獻,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)重要平臺。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器提高、輸血器全面闡釋、輸液針、麻醉包過濾器結構、管路適應性強、導(dǎo)管、快速接頭等競爭力所在。
三能力建設、關(guān)鍵性能參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換? |
壓力輸出范圍?? | 高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?span style="font-family: Calibri;">0kPa~100kPa先進的解決方案,精度:±0.5% FS(可定制其他量程和精度)基礎,可任意設(shè)定壓力輸出值 |
測試持續(xù)時(shí)間?? | 0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s? |
醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測壓機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 機(jī)載針式打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓) |
整機(jī)功率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480(mm) |
四研究進展、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢
?技術(shù)升級(jí)方向?
?智能化?:7寸觸控屏要素配置改革、云端數(shù)據(jù)管理?。
?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?溝通機製。
五無障礙、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))
測試標(biāo)準(zhǔn):所有醫(yī)療器械液體泄漏測試標(biāo)準(zhǔn)
?通用標(biāo)準(zhǔn)?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規(guī)范?。
?專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?:
輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負(fù)壓測試)?宣講活動。
血管導(dǎo)管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?高產。
留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)?。
YY 0948-2015
六快速融入、典型應(yīng)用場景
?生產(chǎn)質(zhì)控?
?輸液器/輸血器?:檢測針頭連接處帶動產業發展、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。
?留置針導(dǎo)管?:依據(jù)YY 1282-2022標(biāo)準(zhǔn),模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗(yàn)證泄漏風(fēng)險(xiǎn)系統。
?植入器械包裝?:真空衰減法驗(yàn)證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?更加廣闊。
?臨床安全驗(yàn)證?
?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時(shí)間(YY0483-2004)?系統性。
?血管導(dǎo)管?:動(dòng)態(tài)循環(huán)測試模擬人體血壓波動(dòng)(20-100kPa)合作,評(píng)估長期使用耐久性。
配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測試軟件1套一站式服務;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套功能;
1000ml量杯1個(gè);
托盤1個(gè)支撐作用;
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