電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進口設備

一紮實、核心功能與技術原理

?泄漏檢測模式?

?正壓測試?：向器械內(nèi)部充入氣體支撐能力，監(jiān)測壓力變化判斷泄漏值?顯示。

?真空衰減法?：抽真空后捕捉細微壓力回升，可檢測0.5μm微孔全會精神，滿足無菌包裝標準（YY/T 0681.18-2020）?。

?氣泡法?：浸入水中加壓觀察氣泡逸出創新能力，適用于250μm以上粗大泄漏檢測?協調機製。

?液體流量監(jiān)測?：通過電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）?無障礙。

?高精度傳感技術?

壓力傳感器精度±0.1% FS（滿量程）智慧與合力，實時生成壓力-時間曲線規定，自動識別泄漏點及異常波動?。

二措施、設備介紹

采用可編程控制器銘記囑托，觸摸屏，壓力傳感器交流等，加壓裝置製造業，機載打印機等組成，中英文菜單顯示自動化裝置，人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試狀態。生產(chǎn)單位，批次可任意輸入關規定，操作方便更多的合作機會。

并采用三級密碼，信息安全可靠指導。產(chǎn)品規(guī)格方便、測試壓力值設定、保持時間設定更好，打印設定、測試基礎上、加壓安全鏈、減壓行業分類、時間、標定增持能力，檢定等應用領域。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值提高鍛煉，保持時間等數(shù)據(jù)統籌推進。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果。適用于輸液器進行培訓、輸血器科普活動、輸液針、麻醉包過濾器關鍵技術、管路逐漸完善、導管、快速接頭等有所提升。

三了解情況、關鍵性能參數(shù)

四振奮起來、主流設備與創(chuàng)新趨勢

?技術升級方向?

?智能化?：7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?大數據。

?模擬真實環(huán)境?：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響?前景。

五、合規(guī)性要求（核心標準）

測試標準：所有醫(yī)療器械液體泄漏測試標準

?通用標準?：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規(guī)范?。

?專項標準?：

輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）?長效機製。

血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）?。

留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）?重要部署。

六等地、應用場景

?生產(chǎn)質(zhì)控?

?輸液器/輸血器?：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性數字技術，防止藥液滲漏（GB15810-2019）共享應用。

?留置針導管?：依據(jù)YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環(huán)境（如20kPa）驗證泄漏風險尤為突出。

?植入器械包裝?：真空衰減法驗證滅菌包裝完整性情況較常見，避免微生物侵入?。

?臨床安全驗證?

?腸給養(yǎng)器?：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）?。

?血管導管?：動態(tài)循環(huán)測試模擬人體血壓波動（20-100kPa）喜愛，評估長期使用耐久性環境。

配置清單

主機1臺；

測試軟件1套保障；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套重要的角色；