皮膚bian態(tài)反應(yīng)（致敏）試驗(yàn)儀

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>

確定重復(fù)接觸受試物對哺乳動(dòng)物是否可引起皮膚bian態(tài)反應(yīng)及其程度

試驗(yàn)概述：  

局部封閉涂皮試驗(yàn)（Buehler test發揮效力，BT）和豚鼠最大值試驗(yàn)（uinea pig maximisation test活動，GPMT）是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過多次皮膚涂抹（誘導(dǎo)接觸）或皮內(nèi)注射受試物10d~14d（誘導(dǎo)階段）后更為一致，給予激發(fā)劑量的受試物，觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并與對照動(dòng)物比較對激發(fā)接觸受試物的皮膚反應(yīng)強(qiáng)度。

小鼠局部淋巴結(jié)分析試驗(yàn)（locallymph node assay傳遞，LLNA）是通過耳部給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物，引起淋巴結(jié)的淋巴細(xì)胞增生過程，淋巴細(xì)胞增生與受試物劑量（過敏程度）成比例的發生。利用放射性標(biāo)記方法，測定試驗(yàn)組與對照組淋巴細(xì)胞的標(biāo)記率進一步完善，并進(jìn)行對比相結合，獲得刺激指數(shù)，評價(jià)致敏強(qiáng)度影響。

應(yīng)用范圍

應(yīng)用于科研相關性、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生製高點項目、教育更加廣闊、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個(gè)領(lǐng)域

符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 15670.9-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第9部分皮膚bian態(tài)反應(yīng)（致敏）試驗(yàn)》

試驗(yàn)步驟：

1. Buehler Test（BT） 

動(dòng)物模型：豚鼠

操作步驟：

誘導(dǎo)階段：通過封閉式皮膚涂抹受試物，持續(xù)10-14天設計。

激發(fā)階段：間隔后再次涂抹受試物，觀察皮膚反應(yīng)品率。

觀察指標(biāo)：紅斑善謀新篇、水腫等皮膚炎癥反應(yīng)的強(qiáng)度（主觀評分）

優(yōu)點(diǎn):

模擬人類皮膚接觸途徑，適用于局部制劑（如化妝品開展面對面、外用藥物）無需注射供給，操作相對溫和。

缺點(diǎn)：

敏感性較低便利性，可能漏檢弱致敏物拓展應用，依賴主觀評分，存在實(shí)驗(yàn)者偏差實事求是。

應(yīng)用場景：傳統(tǒng)化妝品自動化方案、外用藥品的安全性評估。

2.豚鼠最大值試驗(yàn)（GPMT）

動(dòng)物模型：豚鼠

操作步驟：

誘導(dǎo)階段：皮內(nèi)注射受試物（常聯(lián)合弗氏佐劑）結(jié)合皮膚涂抹結構，持續(xù)10-14天空間廣闊。

激發(fā)階段：再次涂抹受試物落到實處，評估皮膚反應(yīng)。

觀察指標(biāo)：與BT類似，但反應(yīng)更強(qiáng)烈（紅斑營造一處、水腫、硬結(jié)）

優(yōu)點(diǎn)：

敏感性高線上線下，可檢測強(qiáng)致敏物和弱致敏物保供；尤其適用于化學(xué)品和工業(yè)原料。

缺點(diǎn)：

使用佐劑可能引發(fā)過度免疫反應(yīng)知識和技能，導(dǎo)致假陽性技術創新；動(dòng)物痛苦程度較高，倫理爭議較大協同控製。

應(yīng)用場景：

工業(yè)化學(xué)品不斷創新、強(qiáng)致敏性物質(zhì)（如染發(fā)劑、橡膠添加劑）的嚴(yán)格檢測體驗區。

3.小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）

動(dòng)物模型：小鼠

操作步驟：

誘導(dǎo)階段：連續(xù)3天耳部涂抹受試物去突破。

檢測指標(biāo)：通過3H-胸苷或BrdU標(biāo)記增殖的淋巴細(xì)胞，計(jì)算刺激指數(shù)（SI）

觀察指標(biāo)：淋巴結(jié)淋巴細(xì)胞增殖程度（SI>3判為陽性）

優(yōu)點(diǎn):

客觀定量：減少主觀評分誤差提供了遵循；

符合3R原則：動(dòng)物用量少面向，無需激發(fā)階段，痛苦小空間廣闊；

高效快速：試驗(yàn)周期短（約1周）合作關系。

缺點(diǎn)：

對某些物質(zhì)（如金屬鹽）敏感性不足，需使用放射性物質(zhì)或特殊設(shè)備研學體驗，成本較高結構不合理。

應(yīng)用場景：歐盟等法規(guī)優(yōu)先推薦的替代方法，廣泛用于藥品深刻內涵、化妝品及化工產(chǎn)品的初篩競爭力。