引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀

引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用于評估引流導(dǎo)管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的專用設(shè)備行動力。該儀器主要用于檢測引流導(dǎo)管在充氣狀態(tài)下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設(shè)計(jì)要求。

主要功能和特點(diǎn)

泄漏檢測：

通過施加壓力統籌推進，檢測引流導(dǎo)管及其連接部位是否存在泄漏系統穩定性，確保其在實(shí)際使用中的密封性能。

球囊回縮測試：

測試球囊在充氣后回縮的速度和程度特點，確保其能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回縮，達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

壓力控制：

可以精確控制測試過程中的壓力前來體驗，模擬不同的臨床使用條件簡單化，評估導(dǎo)管和球囊的性能。

數(shù)據(jù)記錄與分析：

設(shè)備通常配備數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)記錄測試數(shù)據(jù)與時俱進，并生成詳細(xì)的測試報(bào)告應用，便于后續(xù)分析和評估。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

測試儀器一般符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更優質，如ISO成就、ASTM等，確保測試結(jié)果的有效性和可靠性項目。

應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制相對開放，引流導(dǎo)管及球囊的性能驗(yàn)證，新產(chǎn)品開發(fā)和改進(jìn)綜合運用，監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)性測試

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0489-2023

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏相貫通，中英文切換；

測試項(xiàng)目：爆破脫穎而出，泄漏系統，充盈直徑，球囊容積積極影響，拉力測試方法，球囊體積；

砝碼：4.5N測試?yán)Γ?/span>

標(biāo)配：恒溫槽15L,溫度0-99度進一步提升；

試劑：蒸餾水或去離子水進行探討；

壓力范圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并；

原理

引流導(dǎo)管球囊和充起腔用水充滿后浸人模擬尿液14d提供有力支撐。對于不用于引流尿液引流導(dǎo)管,可省略這一步驟管理。在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。 

儀器和試劑

夾子或類似裝置,夾持導(dǎo)管頭端懸掛引流導(dǎo)管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控制在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度為士1%,規(guī)格與供試球囊相適應(yīng);

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同