人工心臟瓣膜脈動流性能測試儀

一相關性、核心測試功能

?開閉功能評估?：模擬心臟收縮舒張產(chǎn)生的脈動血流重要的意義，檢測瓣膜開啟/關(guān)閉的響應(yīng)時間和動作完整性空間廣闊，確保血液單向流動符合生理需求增產。

?密封性能測試?：測量瓣膜關(guān)閉后的血液反流量發力，防止因閉合不全導(dǎo)致的血液逆流我有所應。

?耐久性驗證?：通過高頻次循環(huán)（最高頻率250bpm）模擬長期使用過程中，測試材料疲勞和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性振奮起來。

?血流動力學(xué)分析?：實時監(jiān)測并記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產(chǎn)生的壓差特征更加明顯、有效瓣口面積及反流比例增多，評估其對血流的影響。

二、用途

人工心臟瓣膜脈動流性能測試的主要用途是評估人工心臟瓣膜的性能和功能估算，以確保其在患者體內(nèi)能夠正常工作活動上。具體用途包括：

評估人工心臟瓣膜的開閉功能：通過模擬心臟的脈搏和血流，測試人工心臟瓣膜的開閉動作深入各系統，以確保其能夠在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)完quan打開或關(guān)閉大型，以保證正常的血液流動。

評估人工心臟瓣膜的密封性能：測試人工心臟瓣膜的密封性能進一步推進，防止血液逆流不可缺少。這是確保血液在心臟各個腔室之間正常循環(huán)的關(guān)鍵。

評估人工心臟瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反復(fù)的開閉動作明確相關要求，測試人工心臟瓣膜的耐久性能服務為一體，以確保其能夠在長期使用中保持穩(wěn)定的性能。

評估人工心臟瓣膜的血流動力學(xué)性能：測試人工心臟瓣膜在不同的流量和壓力條件下的血流動力學(xué)性能的發生，以確保其能夠適應(yīng)不同的生理狀態(tài)融合。

三、核心參數(shù)

?壓力系統(tǒng)?

?動脈壓范圍?：0~310 mmHg（左心測試）

?心室壓范圍?：-20~310 mmHg（右心測試）相結合，支持靜態(tài)保壓與動態(tài)循環(huán)測試

?流量控制?

?每搏輸出量?：≥100 mL提升，心輸出流量≤15 L/min。

?測試頻率?：1~250 bpm（可調(diào)）更加廣闊，模擬不同心率條件優化服務策略。

?測試環(huán)境?

?測試液?：生理鹽水技術先進、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控范圍室溫~40℃（精度±0.5℃）示範。

工作環(huán)境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結(jié)露

電源：220V,50Hz,400W提高；

配置恒溫槽15L發展基礎，溫度范圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

?四、關(guān)鍵組件?

?模擬心臟泵血系統(tǒng)?

高精度電機驅(qū)動有很大提升空間，模擬心臟收縮/舒張動作要求，生成穩(wěn)定脈動流。

?流體循環(huán)系統(tǒng)?

透明管道設(shè)計認為，集成壓力傳感器與流量計運行好，實時監(jiān)測血流參數(shù)。

?數(shù)據(jù)采集與分析?

PLC+Windows控制軟件紮實，7寸觸摸屏（中英文界面）
適用瓣膜類型：機械瓣同期、生物瓣、介入瓣可能性更大、帶瓣管道及單瓣補片

適用瓣膜直徑：機械瓣鍛造、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

軟件具備傳感器標(biāo)定、數(shù)據(jù)采集使命責任、（左心共謀發展、右心）分析計算搖籃、報告輸出等功能；

軟件具備心室波形生成創造、波形下載使用、波形回讀、監(jiān)控等功能，壓力驅(qū)動波形可任意調(diào)節(jié)哪些領域；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用領(lǐng)域

?符合標(biāo)準(zhǔn)?：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.5 脈動流試驗

?質(zhì)量控制價值?：確保瓣膜植入前的安全性與有效性產品和服務，減少臨床失效風(fēng)險像一棵樹。

?創(chuàng)新研發(fā)支持?：通過DPIV等技術(shù)可視化流場特性，輔助優(yōu)化設(shè)計及血栓風(fēng)險評估不斷創新。

該儀器是人工心臟瓣膜上市前驗證的核心工具高效利用，直接關(guān)系到瓣膜產(chǎn)品的臨床可靠性和患者預(yù)后質(zhì)量。

六去突破、測試流程?

?樣品安裝?：瓣膜固定于測試腔品質，排除氣泡并密封。

?參數(shù)設(shè)置?：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s能運用。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

?運行測試?：監(jiān)測開閉時間參與水平、反流量及壓力衰減講理論。

?終止條件?：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七智能設備、注意事項?

測試前需校準(zhǔn)傳感器解決問題，確保管路無泄漏。

環(huán)境要求：溫度15~35℃不要畏懼、濕度≤85%（無結(jié)露）

配置清單

主機1臺導向作用；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;