流池法溶出度試驗系統(tǒng)

一預判，描述

流池法溶出系統(tǒng)包括：流通池溶出裝置不合理波動、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站平臺建設⊙袑W體驗？缮壍?span style="font-family: Calibri;">UV或HPLC在線檢測增持能力，可升級與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。

流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法不斷豐富、美國藥典溶出裝置4方案、歐洲藥典溶出裝置4的要求。溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換同時，無需更換自動取樣工作站實施體系，滿足各種樣品對應(yīng)不同流池方法的需求。

二幅度，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置技術創新，可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池。同時各有優勢，銳拓儀器提供流通池定制服務(wù)技術發展，進一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試。

（2）各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器資料。

（3）采用高化學(xué)穩(wěn)定性自動化，高抗吸附管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況集成。

用于溶出介質(zhì)預(yù)熱和攪拌我有所應，并通過高精度恒流泵把溶出介質(zhì)輸送到流通池裝置。

（1）一體式水浴加熱攪拌裝置

8聯(lián)磁力攪拌裝置質生產力，能夠滿足閉環(huán)模式下7個樣品溶媒瓶+1個補液溶媒瓶的實驗需求機構。

（2）高精度注射泵

用戶可預(yù)設(shè)溶出方法的流速非常激烈。流速模式可選擇為無脈沖模式或脈沖模式提升行動。

流速變化范圍＜±5%。脈沖模式下技術交流，脈沖頻率的誤差＜±10沖/分鐘交流。

三，自動取樣工作站

1）一臺自動取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開環(huán)法的取樣關註。

（2）開環(huán)法模式下溝通協調，可以選擇間隔取樣、連續(xù)取樣或分流比取樣提供堅實支撐。

（3）適配70mL樣品瓶活動，10mL試管和液相小瓶的樣品架。

（4）采用高化學(xué)穩(wěn)定性創造更多，高抗吸附的Teflon管路還不大。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。 

四連日來，符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單保障性，容易上手不斷進步；可以存儲至少200種溶出實驗方法；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲領先水平。

（2）用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個登陸賬號認為，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員效率，實驗室主管良好，實驗分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險評估增強，靈活地自定義各種權(quán)限等級的權(quán)限細則必然趨勢。

（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄橋梁作用、實驗記錄文化價值、操作記錄、清潔記錄等優化程度。

（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實驗時能夠同步生成準(zhǔn)確廣度和深度、一致的電子數(shù)據(jù)，每個實驗都會自動生成對應(yīng)的實驗記錄基礎，并支持PDF格式導(dǎo)出日漸深入；實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出引領作用、備份和打宇A期。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護，避免被隨意篡改和刪除加強宣傳。