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醫(yī)用過濾器完整性測試儀

更新時間:2023-04-28   點擊次數:883次

                 醫(yī)用過濾器完整性測試儀

 

 

一落地生根,測試范圍:

全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的專用儀器不同需求,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試最深厚的底氣,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性提升。測試方法滿足FDA使用、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求先進的解決方案。
單純測定泡點值的方法并不能W全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰(zhàn)實驗結果有對應關系增幅最大,所以必須結合擴散流方法綜合評價具體而言,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25Φ300的各種濾膜滿意度,折疊式濾芯奮戰不懈, 囊式濾芯及小型濾芯


二,應用領域:
 藥液除菌過濾器的完整性測試
 除菌空氣過濾器的完整性測試
 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
 儲罐空氣呼吸器的完整性測試
 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

 

三智慧與合力,執(zhí)行標準

JB/T 202002021

 


 

四規定,技術參數


電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz200
Z大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
Z低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400() x 390() x 345()mm

控制系統(tǒng):PLC措施;

操作界面:中英文切換示範推廣;

觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍最大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試精度± 4%
氣泡點精度± 50 mbar;
擴散流精度± 4%大大縮短;
操作條件 :環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%開放要求;

PC機連接供給,可無限存儲選配
測試方法、時間:
凈體積測試:2 min±1min;
快速擴散流測試:6 min±2min;
單純泡 點測試:9 min±2min更高要求;
泡點+擴散流測試:20min±2min 
打印功能中文打印優勢領先,輸出測試參數經驗分享、測試結果
歷史記錄功能:存儲500組測試結果(包括測試曲線)
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
串口連接方式:串行端口:RS232新技術;

可配置電腦數據可導出編輯

 

 

 

五培養,試驗要求和檢驗項目

 

試驗項目

試驗要求

檢驗項目

持續(xù)

時間

h

恢復

時間

h

通電

狀態(tài)

試驗

條件

初始

檢測

中間

檢測

最后

檢測

電源電壓 V

額定值 -10%

額定值 +10%

額定工作 低溫試驗

4

——

試驗時

通電

10℃

6.2

——

6.2

——

低溫貯存 試驗

4

4

試驗后

通電

-40℃

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220


額定工作 高溫試驗

4

——

試驗時

通電

30℃

6.2

6.2

——

——

 

運行試驗

 

4

 

——

試驗時

通電

16℃~

28℃,

45%RH ~ 65%RH

6.1

6.2

 

——

6.1

6.2

 

——

 

高溫貯存 試驗

4

2

試驗后

通電

55℃

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220

額定工作 濕熱試驗

4

——

試驗時

通電

30℃

RH=70%

6.2


6.2

220

濕熱貯存 試驗

48

46

試驗后

通電

40℃

RH=93%

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220

振動試驗

10 

試驗后

通電

基準試驗 條件

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220

碰撞試驗

1000 

試驗后

通電

基準試驗 條件

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220

運輸試驗

200km

試驗后

通電

基準試驗 條件

6.1

6.2

——

6.1

6.2

220

注: 對于顯示器件使用液晶顯示屏的儀器,低溫儲存試驗條件為-20℃趨勢。

 



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