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注射器滑動性測試儀
一.介紹:卡式瓶又名筆式注射器硼硅玻璃套筒奮戰不懈,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭協調機製,瓶口用膠塞鋁蓋密封空間廣闊,尾部用橡膠活塞密封落到實處。
注射器滑動性測試儀
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性 *符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造營造一處。
三.執(zhí)行標準引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實驗項目 泄露試驗、活塞滑動性試驗
四.標準要求
泄露試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水保供,裝上試驗用活塞及墊片哪些領域,加上鋁帽,封口產品和服務。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力協同控製,保持1分鐘不斷創新,試驗結束后,檢查活塞及墊片的泄露情況體驗區,其余筆式注射器套筒也同樣操作去突破,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動性試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒提供了遵循,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽利用好,封口參與水平。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片有望,注射針為一兩端有刃口的皮下針智能設備,外徑為0.4mm,當活塞移動時服務效率,套筒內(nèi)的水應能通過該針排出)上不要畏懼,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時逐步改善,暫停5秒特點,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作落實落細,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力意見征詢,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力交流等,取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力製造業,取10個*值的平均值為"重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象自動化裝置。
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