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卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒不斷進步,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。
上海誠衛(wèi)符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C模式、D器身密合性
卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實驗項目 泄露試驗集聚效應、活塞滑動性試驗
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒貢獻,注水,裝上試驗用活塞及墊片提升,加上鋁帽持續,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力高品質,保持1分鐘綠色化,試驗結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況創新能力,其余筆式注射器套筒也同樣操作至關重要,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動性試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒發展,注水基礎,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽研究進展,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片溝通機製,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm體系,當(dāng)活塞移動時宣講活動,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞註入新的動力,在筆式注射器套筒中移動一半距離時快速融入,暫停5秒,然后將活塞*壓到底工藝技術,其余筆式注射器套筒同法操作發揮作用,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“系統,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力十分落實,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“逐步顯現,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象作用。
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