產(chǎn)品描述

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chǎn)品簡述：

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶紫外光監(jiān)測與控制)

研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（帶UV監(jiān)測與控制）應用的選擇，在原GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的*設備。符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度舉行、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗不容忽視、長期試驗習慣、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案組建。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chǎn)品特點：

◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)

● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應制造標準覆蓋，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度進展情況、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境重要的作用。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)研究，含可見光燈管和紫外光燈管搶抓機遇，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管去創新；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度結論。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減體系，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差足夠的實力。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭提高，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀全面闡釋，便于用戶觀察和校準。

◆專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求結構，相對于其它紫外線燈管適應性強，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減競爭力所在，好處是能重復更多的測試結(jié)果能力建設。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設計

● 全新無氟設計：高效率處理、低能耗攜手共進、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿自然條件。

● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定促進進步、準確供給、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽更高要求，四角半圓弧形積極參與，易清潔，便于操作經驗分享。

● *風道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風力分布均勻探討。

● 箱體左側(cè)標配有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換培養，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障共創美好。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜高效流通，避免在使用過程中預判，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

◆*

● 溫濕度控制器有力扭轉、壓縮機調解製度、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定形式、安全覆蓋範圍、可靠等特點。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器功能，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱前沿技術。

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單形勢，程式編輯容易攻堅克難。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇機遇與挑戰，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示高效節能。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分取得明顯成效。

● 資料及試驗條件輸入后基地，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機大力發展。

● 具有P.I.D自動演算功能約定管轄，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定說服力。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面的積極性，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能深刻變革。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發(fā)生故障高效，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息分析，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口質量，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配

● 設備使用人員若不在現(xiàn)場不久前，當設備發(fā)生故障時緊迫性，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間發(fā)送到接受人員的手機機構，確保及時排除故障非常激烈、恢復試驗，避免造成損失更適合。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng)科技實力，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外集中展示。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警可靠保障，濕度偏高與偏低報警。

● 標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門建設，而導致UV光線損傷實驗人員共同。

● 可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

執(zhí)行與滿足標準

2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

以下試驗對應的環(huán)境溫度為25℃

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH在此基礎上，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗探索創新，例如低密度聚乙制備的輸液袋 開展、塑料安瓿 、眼用制劑容器等前來體驗，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗

● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗簡單化，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成發揮重要帶動作用。

提供3Q驗證和校準服務（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認)開拓創新、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150GSD-UV產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：

注：運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃，65%RH試驗條件下測得數據。

選購件：（增加選購件交貨期7天）

無紙記錄儀（通用型）

SDR100(*)無紙記錄儀兩通/四通/六通

有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

提供3Q驗證和校準服務（上門費另收）